琼海融媒3月3日讯（记者 罗颖 郑伟） 3月1日，“尽享科技 感受极速”蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在博鳌举行。活动上，蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro正式面向全国发布，这是又一款通过乐城真实世界数据辅助评价获批上市的眼科产品，标志着屈光手术迈入“超快、智能、更安全”新时代。

蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800是以智能机器人理念、超快速治疗时间、全流程数字化链接为基础的激光视力矫正设备，搭载最新SMILE pro手术技术，10秒内就能完成单眼扫描。

“10秒其实我认为是挑战了极限，10秒钟稍纵即逝，但是它可以快速地给我们一个非常好的光斑，然后形成了一个高质量的光学透镜，那么带给病人的是一个一个又一个清晰的世界，同时手术更安全，对于眼表包括眼内的影响很小，所以这是一个非常安全的手术。”南开大学眼科学研究院院长王雁说。

蔡司医疗中国区总负责人刘永华表示，这个机器最大的特点就是速度快，速度快不但给患者带来极大的体验，也给医生带来了非常好的体验；第二大的特点就是它非常智能，它是有机器人智能操控；第三个好处就是它的视觉质量非常高；最后一个，它是一个微创的手术，在微创上又加了一个精准的治疗，因此它就更加地安全。

2022年11月7日，该设备及技术依托博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策率先落地乐城先行区惠及患者，于2025年1月通过使用乐城真实世界数据辅助评价在中国获批上市。新一代机器人全飞秒VISUMAX 800在中国正式上市，是眼科领域的一次重大突破，将极大地提升眼科屈光手术的效率和质量，为屈光患者带来全新和更优质的医疗服务。

温州医科大学眼视光医院集团总院长、海南乐城真实世界研究院理事长瞿佳表示，这一次蔡司的全新飞秒激光手术器械，就是通过真研，而不是传统的临床对照研究，那么这样子就大大缩短了它的审批周期，比常规的大概减少一半的时间，这也为中国今后做此类的，不仅是眼科的，整个的医疗器械或者药品的申报，通过真实世界数据来做这样的研究打下了基础，提供了样板经验。

乐城先行区依托特许政策，目前已引进国际创新药械产品超460种，其中眼科产品有63种，20个产品通过使用乐城真实世界数据辅助评价获得国家药监局批准在国内上市，其中包括蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800等6款眼科产品。还有3款产品通过乐城真实世界数据医保试点纳入了国家医保目录。

博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，博鳌乐城先行区作为国家药监局药品医疗器械审评审批改革的试验田，在这个试验田上，特许药械政策和真实世界研究政策正在不断地发挥作用，下一步，将构建更丰富、更完美的医疗生产圈，按照国家给乐城的定位，到2030年建成世界一流的医疗科技创新平台。