琼海融媒记者 罗颖 郑伟 在海南自由贸易港建设加速推进之际，博鳌乐城国际医疗旅游先行区连续迎来重大政策利好。3月28日下午，省政府新闻办在乐城先行区召开新闻发布会，宣布乐城先行区取得两项重大体制机制突破。

3月26日，国家药品监督管理局批准了美国艾尔建公司青光眼引流管产品的注册。该产品在注册中，使用了在博鳌乐城收集的临床真实世界证据进行人种差异评价。这是我国首个使用了境内真实世界数据，并成功获批上市的医疗器械产品，标志着博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果。

先行区临床真实世界数据应用试点工作，能够为全球创新药械进入中国市场探索新的临床评价方法，有效缩短全球创新药械进入中国的时间，降低成本，从而推动国际先进药品、医疗器械和医疗技术快速进入中国市场，惠及更多国内病患。

此外，在3月24日，乐城先行区领导小组会议审议通过《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》。根据《暂行办法》，乐城先行区医疗机构患者出院时，经省卫生健康主管部门审批，省药品监管部门批准后，患者可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区。《暂行办法》实施后，将有效降低患者用药费用，更加方便境内外患者诊疗。

中国内地首个利用乐城真实世界数据的医疗器械获批上市，和乐城先行区《临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》的出台，是海南自贸港建设制度创新的最新成果。这些重大利好，必将有力地推动乐城先行区实现国际药品、装备和技术“三同步”，打造医疗领域开放新高地。

乐城先行区患者服务中心也于28日揭牌，先行区管理局与中远海运博鳌有限公司今天正式签署战略合作协议。