我国首个使用乐城真实世界数据辅助评价的创新药获批上市

发布日期:2021-03-29 来源: 分享到:
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琼海融媒记者 罗颖 王应峰  日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊上市,这是我国首个使用乐城真实世界数据辅助评价的创新药获批。

普拉替尼胶囊适用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。作为首批试点品种之一,由于该药在博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得的真实世界研究数据为其在中国晚期非小细胞肺癌人群中的疗效评价和安全性评估提供了辅助,其获批上市不仅意味着海南药品临床真实世界数据应用试点取得新突破,也为国内患者提供了新的治疗选择。


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