特许药械——罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒近日落地海南，将在瑞金海南医院正式展开应用，并启动真实世界研究，为全国阿尔茨海默病患者带来福音。

得益于“先行先试”政策，本次特许获批的体外诊断试剂是国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，用于评估阿尔茨海默病引起的认知障碍。

上海瑞金医院神经内科主任医师康文岩告诉记者，这款试剂盒的落地使用，对于提高国内的老年痴呆的早期诊断，尤其是提供临床后续的诊疗的临床决策具有非常重要的价值和意义。

上海瑞金医院实验诊断中心主任王学锋说，这是可以和现在检测的PET、CT结果相媲美的一个非常灵敏的检测手段，怀疑有阿尔茨海默病的那些人群，都可以检测。

阿尔茨海默病在病情发展过程中，若能尽早启动疾病修饰治疗，将最大限度地延缓疾病进展、改善患者生活质量、减轻疾病负担。此次在瑞金海南医院开展真实世界研究，将为更多疾病筛查提供帮助。

瑞金海南医院院长顾志冬表示，借助于真实世界研究的数据，能够快速明确脑脊液的淀粉样蛋白的检测，对于阿尔茨海默症的明确诊断的有效性、安全性的数据，这几款诊断的产品上市之后，如何在中国人群应用，对于患者接受治疗后的随访，应该也是会起到非常大的作用。

（来源：海南广播电视总台）