琼海融媒 罗颖 郑伟 3月1日,“尽享科技 感受极速”蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在博鳌举行。活动上,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro正式面向全国发布,这是又一款通过乐城真实世界数据辅助评价获批上市的眼科产品,标志着屈光手术迈入“超快、智能、更安全”新时代。
蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800是以智能机器人理念、超快速治疗时间、全流程数字化链接为基础的激光视力矫正设备,搭载最新SMILE pro手术技术,10秒内就能完成单眼扫描。
“10秒我认为是挑战了极限,10秒钟稍纵即逝,但是它可以快速地给我们提供一个非常好的光斑,然后形成高质量的光学透镜,带给病人一个清晰的世界,而且手术对于眼表包括眼内的影响很小,所以这是一个非常安全的手术。”南开大学眼科学研究院院长王雁说。
2022年11月7日,该设备及技术依托博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策率先落地乐城先行区惠及患者,于2025年1月通过使用乐城真实世界数据辅助评价在中国获批上市。新一代机器人全飞秒VISUMAX 800在中国正式上市,是眼科领域的一次重大突破,将极大地提升眼科屈光手术的效率和质量,为屈光患者带来全新和更优质的医疗服务。
乐城先行区依托特许政策,目前已引进国际创新药械产品超460种,其中眼科产品有63种,20个产品通过使用乐城真实世界数据辅助评价获得国家药监局批准在国内上市,其中包括蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800等6款眼科产品,还有3款产品通过乐城真实世界数据医保试点纳入了国家医保目录。
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