琼海融媒 罗颖 吴清珊  11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会开幕。本届大会围绕“真实世界研究助力创新药械临床评价”主题，吸引国际组织以及国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾700余人共聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果，共同推进全球健康事业发展。

副省长、农工党省委会主委谢京，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平，市委书记、乐城管理局党委书记周长强出席并致辞。乐城管理局局长傅晟作主题推介。

谢京在致辞中表示，近年来，乐城先行区发展已经成型起势，成为国际最前沿医疗技术、创新药械的聚集地、展示地、创新地，也是海南自贸港高水平对外开放的“窗口”和国内患者寻求国际前沿治疗的首选之地。真实世界研究是乐城的开创性工作，而经过四届积淀，博鳌国际药械真实世界研究大会已成为汇聚“政产学研”多方力量的重要平台。期待以本次大会为纽带，共同将真实世界研究打造成中国医药产业高质量发展的“新引擎”，为全球药械领域贡献更多“中国智慧”与“中国方案”。当前，海南自贸港即将封关运作，为生物医药产业带来了前所未有的发展机遇，也诚挚邀请全球有识之士来海南投资兴业、共谋发展，深度参与乐城先行区建设，共赴共赢未来。

周长强在致辞中表示，本届大会汇聚了众多院士专家、知名药械企业等“产学研”代表，相信将推动真实世界研究向更高水平、更宽维度、更深层次持续迈进。随着海南自贸港即将封关运作，乐城先行区迎来了前所未有的发展机遇。诚挚邀请大家多来乐城走一走、看一看，亲身感受乐城的创新活力与投资潜力。我们将精准提供政策支持和全方位服务保障，让优质项目在琼海乐城茁壮成长。

傅晟作“博鳌乐城：打造真实世界研究全球新高地”主题推介。他表示，真实世界数据试点是乐城的关键制度创新，接下来乐城将推动真研试点向纵深发展，拓展真研试点范畴，做好监管科学研究，同时把握“AI+数据”技术创新趋势，助力中国乃至全球真实世界研究蓬勃发展。

会上还举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》创刊仪式，旨在汇聚真实世界数据辅助监管决策的国际前沿技术和应用案例，为监管科学提供新工具、新标准、新方法，助力乐城打造全球学术高地。

全体大会上，来自多个国家的药品监管及研究机构代表，就人工智能在药物警戒中的使用原则、药品真实世界研究数据监管实践等议题，分享了最新实践与进展。大会还设置真实世界研究与药品临床评价等10个分论坛，以及真实世界研究能力提升专题培训会和真实世界证据支持药物决策国际经验分享等3个研讨会，聚焦真实世界研究领域热点议题，共享前沿研究成果，共促行业发展。

随着信息技术的快速发展，真实世界证据在全球范围内逐步成为支持药械监管决策的重要工具。乐城临床真实世界数据应用试点6年来，形成了从“特许使用—真实世界研究—注册上市—医保准入—本地化生产”的全链条加速模式。累计47款临床急需药械纳入试点，21款产品通过乐城真实世界研究在国内获批上市，3款产品通过乐城真实世界研究的助力被纳入国家医保药品目录。作为真实世界研究领域的年度盛会，博鳌国际药械真实世界研究大会已连续举办四届，成为国际真实世界研究交流的重要平台，向世界传递出真实世界研究的中国声音。